梧州市红十字会医院药物临床试验机构简介

临床试验

梧州市红十字会医院药物临床试验机构简介

一、梧州市红十字会医院药物临床试验机构简介

机构简介

梧州市红十字会医院创建于1911年；2013年通过国家三级甲等综合医院现场评审；2023年6月25日成为自治区级区域医疗中心；目前是梧州市规模大、综合实力雄厚，集医疗、教学、科研、预防保健、康复为一体的大型三级甲等综合性公立医院，医疗服务覆盖桂东南以及粤西地区。

医院现有编制床位1200张，临床专科66个、医技科室24个。医院在职职工2049人，其中卫生技术人员1680人，高级职称人员452人（其中正高80人）。

医院是暨南大学研究生培养基地、桂林医学院附属医院、梧州医学高等专科学校直属附属医院、国家级住院医师规范化培训基地，梧州市卫生健康系统唯一的自治区博士后创新实践基地，梧州市鼻咽癌防治研究人才小高地，梧州市口腔医学人才小高地。

二、备案专业简介

1. 肿瘤科

梧州市红十字会医院肿瘤科成立于1979年9月，经过几十年的发展，目前己成为梧州市乃至桂东南地区肿瘤专业中设备和技术最先进、人才力量最雄厚的专业科室之一，年均8400多出院人次。收治病种覆盖鼻咽癌、乳腺癌、肺癌、宫颈癌、肝癌等，其中鼻咽癌、乳腺癌患者收治人数较多，分别为年均4300多人次、年均2600多人次。针对病种情况，能够开展各类肿瘤的常见治疗，如放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗、合作开展各类肿瘤的穿刺、TACE、介入治疗等，能够紧跟最新的研究进展等方面及时开展专科特色诊疗。

PI:

肿瘤科一区 高天生主任 13878480306

肿瘤科二区 邓滨主任 13878480368

肿瘤科五区 陈瑞仲主任 15777403727

肿瘤科六区 黄清华主任 18977194638

肿瘤科六区 李刚主任 13877406599

2. 神经内科

神经内科创建于上世纪80年代，经过20多年的迅猛发展，如今已发展成为广西临床重点专科、梧州市临床重点专科及医院临床重点专科三位一体的医院品牌科室，目前拥有广西首个5G移动卒中单元，是目前桂东南规模较大、技术领先、设备最先进、专业优势明显的神经内科专业科室。收治脑血管疾病、神经免疫疾病、帕金森与运动障碍疾病、痴呆与认知障碍疾病，眩晕疾病等，其中以收治脑血管疾病为主，如脑梗塞、眩晕、脑出血、TIA等，收治脑血管疾病病人年均2100多人次。

PI：

陈绚主任 13878488269

三、办事指南

1. 立项相关事宜

1.1 意向沟通。

申办者/CRO与机构办公室主任进行意向沟通，并提供以下材料：国家药品监督管理局临床试验通知书/沟通函、方案摘要、试验用药品前期研究状况、拟参加单位及各PI名单、申办者/CRO资质文件等。

1.2 反馈初步意见。

机构办公室主任向申办者/CRO反馈初步意见。如同意申报，申办者/CRO按《临床试验立项送审材料清单（药物类）》（附件1）进行准备材料，并填写《临床试验立项申请表》（附件2）。以上资料，纸质版交至机构办公室，电子版发至邮箱（wzhhgcp@163.com）。

1.3 机构办公室秘书对资料做形式审查，形审通过后，机构办公室主任、机构主任进行审核。立项审核意见有以下：同意立项、不同意立项、补充或修改资料后同意。

1.3.1 审核意见为“同意立项”，机构办公室主任、机构主任（或被授权人）在相应的《临床试验立项申请表》上签名盖章，报伦理委员会审核。

1.3.2 审核意见为“补充或修改资料后同意”待资料齐全合规后，重新递交到机构办公室秘书处重新审阅，经机构办公室主任审核，递交机构主任签字认可立项，报伦理委员会审核。

1.3.3 审核意见为“不同意立项”，退还资料并给予必要的解释。