一、审查适用范围

    本院具有资质的专业科室开展的注册药物临床试验、医疗器械、体外诊断试剂项目（非注册试验及科研课题除外）。

二、审查方式

    原则上初始审查项目必须采取会议审查，跟踪审查、修正案审查、复审视项目情况采取会议审查或快速审查。

三、递交材料

    原则上由本院主要研究者（PI）递交伦理审查申请。

四、何时递交

    首次递交材料，需先呈药物临床试验机构办公室审核同意立项后再递交伦理审查。原则上要求在伦理会议召开前15个工作日递交材料。

五、会议汇报

    为了便于对项目的了解和审查，及时与伦理审查委员沟通交流有关问题，原则上必须由PI本人参加伦理审查会议进行PPT汇报。

六、审查结果

    伦理审查会议结束后7个工作日内，以“审批件”的书面形式告知PI。

七、药物临床试验项目、医疗器械试验项目、体外诊断试剂项目伦理初始审查费用3500元/项（不含税）。复审、补充材料或修正材料审查1500元/项，（不含税）。年度/定期跟踪报告审查、严重不良事件报告审查、违背方案报告审查、暂停/终止关闭中心报告审查、研究完成报告审查不收取伦理审查费。

八、汇款账号：

单位名称：梧州市红十字会医院

开户行：中国银行梧州文澜支行

账  号：617157489617

纳税识别号：1245040049873633X

电话：0774-3827268

注：汇款请注明项目具体名称及公司名称（简称），注明后财务方可开具发票。

九、联系方式

1.伦理QQ群：438149047；申请加入时备注项目简称及申请人姓名。

2.伦理邮箱：hhllwyh@163.com

3.联系人及电话：张老师，0774-3811315

4.地址：广西梧州市新兴一路1号红会医院行政楼二楼

                                    梧州市红十字会医院

                              药物临床试验伦理审查委员会