你了解临床试验吗？提到“临床试验”这四个字是否觉得还是很陌生？在就诊过程中是否有被询问到是否意加入临床试验的经历？是否仍一头雾水，犹豫到底要不要参加？在准备冷静思考，面对这些问题时，希望可以帮助您了解临床试验！

Ø  什么是临床试验？

规范化来说，临床试验，指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。

简单化来说，在攻克疾病的道路上，临床试验是必经之路。每个临床试验的设计，都是在用最科学的方式，找出更新、更好的治疗方法来帮助病患。

Ø  临床试验为什么很重要?到底有什么意义？

临床试验的过程，经过严密的设计，长达数年甚至十余年的随访，才能最终确定一个新的治疗方案是否比原有的“标准治疗方案”更好，以及什么样的给药方式和给药剂量才最合适。任何一次关键诊疗方式的革新，背后都有临床试验作为支撑。总之，所有医疗健康知识的产生，必须也只能通过临床试验获得并加以利用。

Ø  临床试验对医学进步意义重大，在个人角度参加临床试验可以获得什么好处呢？

ü  疾病：获得更好治疗的可能

临床试验往往代表着最前沿、最尖端的治疗方向。有些药物尚未在国内上市，但已在国外上市并应用，其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要药物时，患者或许可以提前好几年从中获益，延长生命周期，改善生活质量。有数据记录，某试验患者的免费用药年限长达17年之久。对肿瘤患者或罕见疾病而言，特别是经过标准治疗之后效果不理想的患者，如能参加合适的临床试验，比如细胞治疗等新锐疗法，可能会从最新的疗法中受益。

ü  经济：减轻医疗负担

临床试验中的研究药物和检查通常是免费的。对于患者来说，往往不必过于担心花费问题，可大大减轻医疗负担，缓解家庭压力，也为长期有效治疗争取到可能。此外，还为患者提供补贴，例如交通补贴、采血营养补贴等。

ü  服务：专业的照护与指导

临床试验与普通治疗的区别是其有一整套完整且严格执行的流程。一般是在该领域的权威医院开展，会安排专门的研究助理来帮助患者，定期监测病情，进行规范的治疗和随访，获得更为全面、细致的医疗指导。

ü  公益：参与临床试验的荣誉与成就感

临床试验是对科学研究和医疗事业的贡献，新药上市后，将会惠及更多的患者。患者的参与提供了有效的研究数据。每当新的治疗方案有好的疗效，或者使用过的药物成功上市救治更多病人时，患者也会获得巨大的成就感。

Ø  听着临床试验那么多好处,它真的安全吗？

ü  严格的审批与监管

出于对患者利益的保护，在任何国家和地区开展，都必须获得监管部门和伦理委员会的批准。并不是所有医疗机构都可以开展临床试验，必须是符合《药物临床试验机构管理规定》并在国家药监局备案系统通过的医院才有资格开展。这是对患者健康的基本保障。

ü  严格的准入条件

每个参与的患者都有自己选择的权利。参加临床试验前，医生会向患者详细介绍试验情况，说明试验利弊与个体差异，患者在充分了解并且知情同意后才可以开始。也不是所有的患者都可以参加药物临床试验，只有符合入选标准的患者才会进入治疗期，这是对患者安全的重要保障。

ü  随时退出全程保障

受试者的权益和安全是临床试验考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。尽管在开始前会进行充分的准备，但仍可能有一些风险是我们所不知道的，或伴随治疗的副作用，研究医生将密切关注您的身体状况。与此同时，患者在任何时候都可以随时退出临床试验，导找其他治疗方式。整个过程中是被充分保护、充分尊重的。这是对患者权益的必要保障。