2023年12月1日，梧州市红十字会医院顺利通过国家药品监督管理局药物临床试验机构备案，备案号“药临床机构备字2023000146”，备案专业为肿瘤科、神经内科，此次成功备案标志着我院已具有开展II-IV期药物临床试验的资格。

      2023年2月，医院开始正式筹建GCP备案工作，全院上下高度重视，严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》等法律法规的要求完善组织架构，制定GCP管理制度、标准操作规程等规范性文件，积极选派人员外出进修和学习，并邀请院外专家指导等，从各方面不断提升机构、伦理、研究人员的整体水平。经过全院各部门的共同努力，2023年8月22日，我院在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案登记。

    2023年10月10日至10月12日，广西壮族自治区食品药品审评查验中心组织专家组对我院GCP机构开展为期三天的首次监督检查。

余永铭院长介绍医院概况及GCP建设情况

      会上，我院院长、GCP机构主任余永铭向各位专家介绍了医院概况以及药物临床试验机构建设情况。余院长指出，医院高度重视药物临床试验机构建设，未来将以药物临床试验机构为依托，全面提升医院科研实力和业务技术水平，为医院的高质量发展注入新动力和活力。

苏庆红副院长介绍GCP伦理审查委员会建设情况

      我院副院长、药物临床试验伦理审查委员会主任委员苏庆红从伦理委员会组织机构的管理、人员培训、制度体系、办公设施四个方面进行详细汇报。苏庆红副院长表示，药物临床试验伦理委员会满足GCP伦理要求，能够保证药物临床试验的科学性及安全性，今后将切实落实委员会的审查工作，为受试者权益和安全保驾护航。

肿瘤科一区主任高天生、神经内科主任陈绚分别代表肿瘤专业、神经内科专业汇报了专业建设情况。

      首次会议后，检查组分别到机构办公室、伦理办公室及各专业组进行了现场问答等检查。

      经过两天检查，在末次会议上，检查组组长唐秀能主任对我院备案筹备工作给予了高度评价，也将检查中发现的问题和不足进行了反馈，并提出了宝贵的意见和建议。余永铭院长对检查组专家三天的辛苦工作表达了衷心的感谢，并表示我院一定按照国家相关规定要求，以药物临床试验质量、受试者权益和安全为核心，不断提升我院药物临床试验管理水平，促进医院内涵建设，更好地服务于患者和社会。