近日,由广西药学会主办,梧州市药事管理质量控制中心、梧州市红十字会医院承办的自治区继续医学教育项目《2023年梧州市药物/医疗器械临床试验管理与实操能力提高学习班》在梧州市红十字会医院门诊楼会议室顺利举行,区内外知名临床试验专家、临床试验机构的人员以及各专业主要研究者、药物管理员、资料管理员及其他临床研究相关人员等共计150余人参加了本次培训。
广西药学会理事长刘华钢、我院副院长苏庆红出席了培训班并致辞。我院药物/医疗器械临床试验机构办公室主任陈颖主持开幕式。
刘华钢理事长致辞中指出,GCP学习班是药学会为推动梧州地区医疗机构临床试验的发展而举办的一项培训活动。健康中国2030规划重点关注人民健康和医疗卫生事业的发展,其战略和实施离不开临床试验,因为它是新药、新的医疗器械上市的关键环节。随着药物临床试验机构备案制及质量管理规范等各种政策的落地,药物临床试验面临新的机遇和挑战。希望通过此次GCP培训,激发梧州市各医疗机构参与临床试验工作的热情度,有助于医院各位学员的成长,有助于促进加快提升医院临床科研能力和医疗技术水平。
苏庆红副院长表示,医院高度重视药物临床试验机构建设,未来将以药物临床试验机构为依托,全面提升医院科研实力和业务技术水平,为医院的高质量发展注入新动力和活力。希望临床研究从业人员或有志于从事该领域学员通过此次培训班能更好地了解新形势下GCP法规要求和国家有关GCP政策变化、提升专业知识和技能水平。
本次培训班邀请到了广西医科大学第一附属医院药物临床试验机构办公室周燕文主任、广西医科大学附属肿瘤医院药物临床试验机构办公室龚艺贞主任、中山大学肿瘤防治中心临床研究部葛洁英护士长、江苏恒瑞医药股份有限公司临床研究部白成静总监对《促进药物临床试验新机构规范运行的思考》《临床试验不良事件的管理》等专题进行了详细的授课。
周燕文主任授课 龚艺贞主任授课
葛洁英护士长授课 白成静总监授课
本次培训班为梧州市各临床试验机构的研究者、管理人员、申办者搭建了学术交流的平台,对提高梧州市临床试验研究水平,推动全市临床试验机构的规范化建设,加强临床试验质量管理,进一步提高医院综合实力,助推医院高质量发展具有重要意义。