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新闻动态
【国家省级区域医疗中心建设】药物临床试验项目启动
作者 :      发表时间 : 2024-02-04 09:57:06     浏览 :

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      2024年2月1日上午,梧州市红十字会医院乳腺中心召开药物临床试验项目《SHR6390(口服 CDK4/6 抑制剂)联合内分泌治疗在激素受体阳性、HER2 阴性女性乳腺癌辅助治疗中的多中心、随机、双盲的III 期临床试验》和《马来酸吡咯替尼片治疗曲妥珠单抗辅助治疗后的 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌的随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期临床研究》启动会,医院副院长梁锦辉参加会议并致辞。


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      药物临床试验项目组对启动的两个项目作了详细的阐述,并就试验方案的入排标准、合并用药禁忌等与研究医护人员进行了充分的讨论。药物临床试验主要研究者(Principal Investigator, Pl)黄清华主任表示团队将以专业、求实的态度开展今后的工作,确保试验过程规范,数据真实可信,充分保证受试者权益和安全,力争圆满完成这两项药物临床试验。


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      这两项药物临床试验是我院于2023年12月01日顺利通过国家药品监督管理局药物临床试验机构备案后启动的第一批药物临床试验,是医院2024年医疗重点工作的一部分。药物临床试验对提高医院医疗体系规范化建设,提高临床科研水平具有促进作用,将推进我院与国内外相关领域的更多交流与合作。


      本次药物临床试验项目启动会的召开,标志着我院药物临床试验工作登上了一个新的台阶,是国家省级区域医疗中心建设成果的又一力证。我院将以科学,严谨,务实的态度推动药物临床试验工作不断进步,并且继续在国家省级区域医疗中心建设工作中推动医院医疗及临床科研发展向更高水平、更高质量迈进。

      GCP机构办主任陈颖,临床试验主要研究者黄清华,乳腺中心临床研究医护团队,机构办全体成员及申办方项目组成员参加会议。

梧州市红十字会医院