为提高药物临床试验的质量与水平,推动区域医疗中心建设,助力医院高质量发展,6月26日,我院召开药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班。我院常务副院长梁世雄主持会议,南方医科大学南方医院许重远教授、南方医科大学珠江医院贺帅教授、广西医科大学附属肿瘤医院曾爱屏教授出席培训班。
许重远、贺帅、曾爱屏三位教授分别以《GCP平台在医院的战略定位与实效运行》《临床试验质量管理的各方质控》《药物临床试验数据核查要点》为课题,重点对GCP平台的建设对医院发展的重要作用,研究者、机构管理人员、申报方、临床试验监察员对药物临床试验质量把控的关键要点,病例书写要求、安全性评价、安全性报告等三大实操性内容进行讲授。
我院药物临床试验机构自2023年12月成功备案以来,已开展了5个药物临床试验,本次培训班是针对已开展项目的专业科室进行的一次大规模培训,对提高我院药物临床试验质量意义重大。此外,该机构已制定好GCP发展的长远目标,争取继续承接并开展更多临床试验以受益更多患者。