尊敬的女士/先生:
您好!我院口腔科正在开展“前瞻性、多中心、随机、平行对照、盲法评估医用胶原蛋白海绵用于拔牙术区填塞止血的有效性和安全性的非劣效性临床试验”,故需招募满足条件的受试者参加试验。申办方研发生产的医用胶原蛋白海绵,是从牛组织中分离提纯得到的胶原蛋白,胶原蛋白是一种体内重要的细胞外间质,可促进受伤的组织修复,具有低抗原性、生物可降解性、良好的生物兼容性、细胞适应性及血小板凝聚促进止血及原生组织再生等优点。
目前该项目已获得我院GCP伦理审查委员会的审批,现公开招募受试者。
招募受试者条件
1、经临床评估需要行智齿拔除术者。
2、18周岁≤年龄≤65周岁,男性或女性患者。
3、自愿参加本试验,并签署知情同意书。知情同意过程符合有关规定。
参加此项研究,研究期间试验相关检查、拔牙费用免费,治疗期间依方案回院随访可获取交通补贴。
如果您满足以上条件并自愿参加,请与以下工作人员联系,届时研究医生将面对面、更为详细的介绍本试验,并安排您进行相应的检查及治疗。参加临床试验的患者隐私将得到严格保护。